俄军黑科技:机腹预警雷达翻转90度后开启
来源:俄军黑科技:机腹预警雷达翻转90度后开启发稿时间:2020-03-30 17:30:32


加拿大军方将派24000人应对新冠肺炎疫情。(图源:加通社)

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

                                                                 

目前,加拿大皇家海军的船员们已被命令在哈利法克斯的旅馆隔离两周确保其没有呼吸道疾病,之后他们将奔赴抗疫前线。 大西洋舰队司令贝恩斯在采访时说,隔离两周后,士兵们将会前往海上做好随时需要出动救援的准备,贝恩斯说此举是为了预防更大规模的社区传染,但他并未说明士兵们将会在海上待多久,他表示要根据病毒扩散的严重性来判断。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。【美国传染病专家:新冠病毒秋天可能再暴发】据CNN报道,当地时间30日,美国国家过敏与传染病研究院主任佛奇在白宫疫情简报会上表示,秋天很可能会有第二波新型冠状病毒暴发,不过,他强调,要是疫情重现,美国的准备将远比现在好得多。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

佛奇预料,病毒在秋天暴发很有可能会发生,并指如果病毒在秋季卷土重来,情况将截然不同。他表示,差异将包括更大的检测能力和更好的患者接触追踪工作。另外,佛奇也提及,疫苗正处于加速开发的状态上。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。